Marinomed Biotech AG meldet positive klinische Ergebnisse für innovative Carragelose-Augentropfen
Marinomeds neue Carragelose-Augentropfen verbessern die Symptome von Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Trockenem Auge um deutliche 54 %
Das Produkt zeigte eine gute Verträglichkeit und der Ocular Surface Disease Index (OSDI) wurde signifikant reduziert
Die Augentropfen sind unter der Medizinprodukterichtlinie (MDD) zertifiziert und befinden sich in der Übergangsphase zur neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) – Markteinführung für 2024 in Vorbereitung
Korneuburg, Österreich, 24. September 2024 – Die Marinomed Biotech AG (VSE:MARI) meldet positive klinische Daten für die neuen befeuchtenden Carragelose-haltigen Augentropfen. Die Augentropfen sind Teil der jüngsten Erweiterung des Carragelose-Portfolios von viralen Atemwegsinfektionen auf die Behandlung von Allergien und trockenen Augen. Die in Spanien durchgeführte klinische Studie untersuchte erstmals die feuchtigkeitsspendende Wirkung von Carragelose-Augentropfen bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Trockenem Auge. 28 Patienten wurden widrigen Umweltbedingungen ausgesetzt (23 °C, 10 % relative Luftfeuchtigkeit und Luftstrom), um Symptome des Trockenen Auges hervorzurufen. Die Behandlung wurde nach der ersten Exposition begonnen und dauerte 28 Tage mit einer Dosis von dreimal täglich einem Tropfen pro Auge. Nach diesem Behandlungszeitraum wurden die Patienten erneut den widrigen Bedingungen ausgesetzt, und die Wirksamkeit der Augentropfen im Vergleich zum ersten Versuch untersucht. Der primäre Endpunkt der Studie war die Verbesserung der mit dem Trockenen Auge verbundenen Symptome wie Fremdkörpergefühl, Brennen oder Stechen, Juckreiz, Schmerzen, klebriges Gefühl, Lichtempfindlichkeit oder verschwommenes Sehen.
Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass eine vierwöchige Behandlung mit Carragelose-Augentropfen die Symptome des Trockenen Auges signifikant um 54 % verbessert. Neben der ausgezeichneten Verträglichkeit berichteten die Patienten auch über eine signifikante Verbesserung des Ocular Surface Disease Index (OSDI). Die stärksten Auswirkungen wurden bei Schmerzen und verschwommenem Sehen beobachtet.
Eva Prieschl-Grassauer, CSO von Marinomed, sagt: „Die klinischen Daten bestätigen unser Wissen über Carragelose, die eine feuchtigkeitsspendende und schützende Schicht auf epithelialen Oberflächen wie Augen, Nase oder Rachen bildet. Nachdem wir die Wirksamkeit von Carragelose in der Blockierung von Viren und Allergenen mit umfangreichen klinischen und in-vitro-Daten nachgewiesen haben, ist diese neue Studie die erste klinische Validierung der befeuchtenden Eigenschaften von Carragelose. Die erzielten Ergebnisse sind sehr beeindruckend und bestätigen, dass dieser Wirkstoff für ein breites Spektrum von Indikationen geeignet ist. Zusammen mit einem hervorragenden Sicherheitsprofil und anderen bedeutenden Benefits ist Carragelose ein idealer Wirkstoff zur Linderung von trockenen Augen. Die Aufnahme der Carragelose-Augentropfen in unser Produktangebot ist eine logische Ergänzung und rundet unsere jüngste Portfolioerweiterung gemeinsam mit dem neuen Allergieprodukt ab.“
Das patentgeschützte Medizinprodukt ist nach MDD zertifiziert und befindet sich bereits in der Übergangsphase für die neue MDR, die 2028 in Kraft tritt. Eine erste Partnerschaft für Österreich besteht bereits, die Markteinführung ist noch für 2024 geplant. Marinomed befindet sich in Gesprächen mit potenziellen neuen Partnern und rechnet kurz- bis mittelfristig mit ersten Umsätzen.
