euro adhoc: Intercell AG / Statens Serum Institut (SSI), Intercell (ICLL) und AERAS Global Tuberculosis Vaccine Foundation (Aeras) starten klinische Studie für einen weiteren neuen Impfstoff gegen Tuberkulose
» Zusätzlicher neuer Tuberkulose-Subunit-Impfstoff (HyVac4-IC31) wird in
klinischer Phase I in BCG-geimpften Personen getestet
» Der Impfstoff ist ein neuer Kandidat aus jener Gruppe der Subunit-Impfstoff
gegen TB, die von SSI produziert werden. Ziel ist es, die Wirkung des
bestehenden BCG-Impfstoffs zu verbessern und die Einsatzmöglichkeiten zu
verbreitern
» HyVac4-IC31 (AERAS-404) wird von Aeras finanziert und basiert auf dem
Adjuvans IC31® von Intercell
Kopenhagen (Dänemark) / Wien (Österreich) / Rockville, MD (USA), 4.Dezember 2007
- Statens Serum Institut (SSI), Intercell (VSE: ICLL) und Aeras gaben heute
bekannt, dass ein neuer prophylaktischer Impfstoff gegen Tuberkulose,
HyVac4-IC31 (AERAS-404), in einer klinischen Phase I in BCG-geimpften Personen
getestet wird. Die klinische Studie wurde am Karolinska Institut
(Stockholm/Schweden) gestartet. Der neue TB-Impfstoff HyVac4-IC31 (AERAS-404),
der von Aeras finanziert und mitentwickelt wird, basiert auf dem H4-Antigen, das
in präklinischen Studien die Wirksamkeit von BCG deutlich verstärkte.
"Mit dem Beginn der klinischen Studie, in der wir das TB Impfstoff-Antigen
HyVac4 testen, verstärken wir unsere Bemühungen einen bestmöglichen und breit
einsetzbarenTB-Impfstoff zu liefern, um damit zukünftig die weltweite
TB-Epidemie einzudämmen", erklärte Professor Peter Andersen, Vizepräsident der
Impfstoffentwicklung und -forschung am Statens Serum Institut.
"Unser patentrechtlich geschütztes Adjuvans IC31® hat sich als sicher erwiesen.
Außerdem löst es eine starke und nachhaltige Immunantwort aus, die bisher in
vergleichbaren präklinischen und klinischen Studien bei TB in dieser Form noch
nie gezeigt werden konnte. Wir sind überzeugt, dass dieser weitere
Impfstoffkandidat in der klinischen Entwicklung unsere Erwartungen erfüllt und
dazu beitragen kann, den hohen medizinischen Bedarf hinsichtlich eines
TB-Vakzins zu erfüllen", erläuterte der Chief Scientific Officer von Intercell,
Alexander von Gabain.
"Wir freuen uns über die Zusammenarbeit mit SSI und Intercell an diesem viel
versprechenden Impfstoff gegen Tuberkulose," betonte Dr. Jerald C. Sadoff,
Präsident und CEO von Aeras. "HyVac4 (AERAS-404) hat einen deutlich
signifikanteren Schutz in der BCG Grundimmunisierung hervorgerufen, als jedes
andere Vakzin, das wir in Tiermodellen getestet haben."
Über HyVac4:
HyVac4 ist ein rekombinantes TB-Impfstoff-Antigen, in dem die immundominanten
Antigene (Ag85B and TB10.4) von Mycobacterium tuberculosis in hoch effektiver
und immunogener Form kombiniert werden. HyVac4 weist große Ähnlichkeit mit dem
Hybrid1 (H1)-TB-Impfstoff-Antigen auf, das im laufenden Jahr bereits erfolgreich
in einer klinischen Phase I Studie in Leiden (Niederlande), ebenfalls in
Kombination mit IC31® getestet wurde. Auch für H1-IC31 werden nun weitere
klinische Studien vorbereitet.
Über IC31®:
Adjuvantien verbessern die Wirksamkeit von Impfstoffen. Am Markt erhältliche
Adjuvantien induzieren Antikörper aber keine oder nur geringe T-Zell-Immunität.
IC31® ist ein Adjuvans, das mit einer einzigartigen synthetischen Formulierung
sowohl T-Zell- als auch B-Zell-Antworten induziert, welche die
immunstimulierenden Eigenschaften eines antimikrobiellen Peptids (KLK) und eines
immunstimulatorischen Oligodeoxynukleotids (ODN1a) kombiniert. Die Lösung, die
beide Komponenten enthält, lässt sich einfach mit Antigenen mischen. Intercell
hat aktuell IC31®-Partnerschaften mit verschiedenen Impfstoffunternehmen und
auch mit kleineren Biotechfirmen. Auch mit Novartis und Wyeth existieren
Abkommen über die Verwendung von IC31® zur Entwicklung neuer Impfstoffe gegen
Infektionskrankheiten.
Über das Statens Serum Institut (SSI):
Das SSI ist ein öffentliches Unternehmen, das als marktorientiertes Produkt- und
Dienstleitungsunternehmen arbeitet. Das SSI untersteht dem dänischen Ministerium
für Inneres und Gesundheit; die Aufgaben des Instituts sind teilweise in das
nationale dänische Gesundheitssystem integriert. Das SSI kontrolliert
Infektionskrankheiten, und angeborene gesundheitliche Funktionsstörungen, und
beugt diesen auch vor.
About Aeras Global TB Vaccine Foundation:
Die Aeras Global TB Vaccine Foundation (
www.aeras.org) ist eine
Non-Profit-Organisation, die an der Entwicklung neuer Tuberkuloseimpfstoffe
arbeitet und deren Ziel es ist, sicher zu stellen, dass die Impfstoffe für alle
Bedürftigen weltweit verfügbar sind.
Rückfragehinweis:
Intercell AG
Lucia Malfent
Head of Communications
Tel. +43 1 20620-303
lmalfent@intercell.com
Ende der Mitteilung euro adhoc 04.12.2007 08:25:05
--------------------------------------------------------------------------------
