Intercells klinische Studiendaten zum Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis in "The Lancet" veröffentlicht
Intercells (ICLL) Ergebnisse der klinischen Phase III Studie zu seinem
neuartigen Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis wurden in der
renommierten medizinischen Fachzeitschrift "The Lancet" veröffentlicht
Der Artikel ist die erste Veröffentlichung, die eine vollständige
Beschreibung der klinischen Daten zu Intercells Impfstoff gegen Japanische
Enzephalitis enthält
Die Veröffentlichung präsentiert signifikante Ergebnisse in Bezug auf das
Sicherheits- und Immunogenitätsprofil von Intercells Impfstoff, der einen
neuartigen Ansatz zur Bekämpfung einer Erkrankung mit hohem medizinischem
Handlungsbedarf darstellt
Wien (euro adhoc) - Wien (Österreich), 3.Dezember 2007 - Intercell (VSE: ICLL)
gibt die Veröffentlichung eines wissenschaftlichen Artikels über seinen
neuartigen Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis in der international
renommierten wissenschaftlich-medizinischen Fachzeitschrift The Lancet bekannt.
Beim Japanischen Enzephalitis Virus (JEV) handelt es sich um ein durch Moskitos
übertragenes Flavivirus, das für die meisten Enzephalitiserkrankungen bei
Kindern und viralen Enzephalitiserkrankungen in den endemischen Gebieten
verantwortlich ist, wo über 3 Milliarden Menschen leben. Die Japanische
Enzephalitis stellt zudem auch eine große Bedrohung für Reisende und
Armeeangehörige aus Industrieländern dar, die sich in den endemischen Gebieten
aufhalten. Die Erkrankung nimmt üblicherweise einen schweren Verlauf und führt
bei bis zu 50% der Fälle zu andauernden neuropsychiatrischen Schäden; die
Sterblichkeitsrate liegt bei 25%. Derzeit gibt es keine Therapiemöglichkeit
gegen diese Erkrankung und eine effektive Vorbeugung ist nur durch eine Impfung
möglich. Bei Intercells neuartigem prophylaktischem Impfstoff, dessen weltweite
Markteinführung für 2008 geplant ist, handelt es sich um eine gereinigte,
inaktivierte Vakzine zur aktiven Immunisierung gegen das Japanische
Enzephalitis-Virus.
Eine kürzlich abgeschlossene Phase III-Studie mit Nichtunterlegenheitsdesign
ergab in Bezug auf Intercells untersuchten JEV-Impfstoff folgende zentralen
Ergebnisse:
» Die Immunogenität gegen das Japanische Enzephalitis-Virus erwies sich im
Vergleich mit dem in den USA zugelassenen Impfstoff JE-VAX® als mindestens
genauso gut
» Das klinische Sicherheitsprofil ist insgesamt mit dem Placebo vergleichbar
und wird durch ein hervorragendes lokales Verträglichkeitsprofil ergänzt
Intercells neuartiger Impfstoff, der in der unternehmenseigenen
Produktionsanlage in Schottland hergestellt wird, basiert nicht auf
lebendigen Organismen, sondern auf Gewebekulturen, und enthält in seiner
Formulierung keine Stabilisatoren wie Gelatine oder Konservierungsstoffe.
Der im "The Lancet" veröffentlichte Artikel berichtet über die detaillierten
Ergebnisse einer multinationalen multizentrischen randomisierten kontrollierten
Phase III-Studie mit Nichtunterlegenheitsdesign und geblindeten Beobachtern. Die
Abhandlung entstand unter der Leitung von Dr. Erich Tauber, Vice President
Clinical Development & Medical Officer von Intercell, in Zusammenarbeit mit
Wissenschaftlern der Medizinischen Universität Wien, der University of
Washington, Seattle, USA und der Medizinischen Universität Innsbruck.
"Die Veröffentlichung über unseren Impfstoff bedeutet, dass der Ansatz von
Intercell und die Daten unserer Studie Gegenstand eines Peer Review von
hochrangigen unabhängigen wissenschaftlichen und medizinischen Experten waren,
die zu der Schlussfolgerung gelangten, dass unser innovativer Impfstoff im Falle
der Zulassung einen sehr großen medizinischen Bedarf erfüllen wird", erklärte
Alexander von Gabain, Chief Scientific Officer der Intercell AG. Er fügte hinzu:
"Die Veröffentlichung unserer Studienergebnisse im Lancet, einem der weltweit
führenden medizinischen Fachjournale, stellt eine bedeutende Wertschätzung auch
unserer wissenschaftlichen Arbeit dar."
Die internationale medizinische Fachzeitschrift "The Lancet" erschien erstmals
im Jahr 1823 und versteht sich als unabhängiges und engagiertes Sprachrohr mit
der Mission, Forschungsergebnisse hochqualitativer klinischer Studien zu
veröffentlichen, die die medizinische Praxis verändern werden. "The Lancet" gilt
als anerkannte fachwissenschaftliche Informationsquelle für zahlreiche
Schlüsseldisziplinen der Medizin. (
www.thelancet.com)
Rückfragehinweis:
Intercell AG
Lucia Malfent
Head of Communications
Tel. +43 1 20620-303
lmalfent@intercell.com
Ende der Mitteilung euro adhoc 03.12.2007 08:35:00
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