Sanochemia Pharmazeutika AG / Schlagwort(e): Research Update
02.10.2012 08:21
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung, übermittelt durch die DGAP - ein
Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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SANOCHEMIA UND KATAMA UNTERZEICHNEN EXKLUSIVEN LIZENZVERTRAG FÜR TOLPERISON
IN NORDAMERIKA
US-Partner Katama entwickelt und vertreibt Tolperison-Präparate zur
Behandlung von neuromuskulären Spasmen
Wien und San Diego, 2. Oktober 2012 - Die börsennotierte Sanochemia
Pharmazeutika AG, Wien, (ISIN AT0000776307) und Katama Pharmaceuticals, ein
US-amerikanisches biopharmazeutisches Unternehmen, gaben heute die
Unterzeichnung eines exklusiven Lizenzvertrages bekannt. Der Vertrag sieht
vor, dass Katama Pharmaceuticals Sanochemias Tolperison-Formulierung in
Nordamerika klinisch weiter entwickelt und exklusiv vertreibt. Nach
erfolgreichem Studienverlauf soll das Präparat in ca. 3 bis 4 Jahren auf
den Markt gebracht werden.
Die von Jeff Raser, einem erfolgreichen Pharmaentwickler gegründete und in
San Diego angesiedelte Katama ist ein junges, innovatives Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung von Arzneimittel zur Therapie von
Schmerzerkrankungen spezialisiert hat. Katama wird Tolperison für die
Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen und Spastizität für den
US-amerikanischen Markt unter einer Lizenz- und Produktionsvereinbarung mit
Sanochemia klinisch entwickeln. In den USA werden jährlich 50 Millionen
Verschreibungen für diese Indikation vorgenommen was einem Marktpotenzial
von ca. $ 8 Milliarden entspricht.
Bei Tolperison handelt es sich um ein Medikament das die EMA (Europäische
Zulassungsbehörde) zur Behandlung von neuromuskulären Spasmen definiert
hat. Tolperison wirkt sowohl auf das periphere Nervensystem als auch im
Rückenmark und im Hirnstamm und kann schwere Muskelverkrampfungen gezielt
entspannen und die Mobilität des Patienten ohne sedierende Nebenwirkungen
deutlich verbessern. Tolperison wird in Osteuropa, Deutschland und Teilen
Asiens seit längerer Zeit gegen Muskelschmerzen und neuromuskuläre Spasmen
eingesetzt. Sanochemias Tolperisonformulierung wird seit Jahren in
Deutschland und der Schweiz mit dem Partner Orion erfolgreich vertrieben.
Neue chemische Wirksubstanz für den US-Markt
In den USA wurde Tolperison bisher nicht vollständig klinisch untersucht
oder registriert. Für den US-Markt ist Tolperison eine 'New Chemical
Entity' (NCE), eine neue chemische Wirksubstanz, für die bei der
amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) bereits eine Investigational New
Drug Application (IND) mit Daten von neuen vorklinischen und klinischen
Studien eingereicht wurde. Dafür hat Sanochemia in den USA und auch anderen
Ländern entsprechende Patente eingereicht und teilweise erhalten. Das
bedeutet nach Erteilung der Zulassung Dokumentschutz und damit eine
verlängerte Marktexklusivität für das Unternehmen.
Details zur Lizenzvereinbarung
Durch die Vereinbarung erwirbt Katama die Rechte an allen Sanochemia
derzeit gehörenden oder von ihr zukünftig entwickelten
Tolperison-Produktvarianten und Patentrechten, sowie exklusive
Vermarktungs- und Vertriebsrechte in Nordamerika und Mexiko. Die
Lizenzvereinbarung sieht Milestonezahlungen vor, die gebunden sind an
Entwicklungs- und Vertriebsziele, als auch umsatzabhängige Royalities.
Darüber hinaus wird Sanochemia das Produkt für die Dauer des Vertrages für
Katama herstellen. Die Finanzierung der notwendigen klinischen Studien für
die US-Zulassung wird mittels Bereitstellung von Venture Capital durch
weitere Investoren erfolgen. Sanochemia wird zusätzlich auch einen
Aktienanteil von 9% an Katama erhalten.
Sanochemias Vorstand für F & E, Dr. Klaus Gerdes, sieht in der hochreinen
Form von Tolperison als API (Active Pharmaceutical Ingredrient) mit
Verfahrenspatent sowie die damit verbundene Marktexklusivität einen
deutlichen Vorteil für die anschließende Vermarktung in Nordamerika.
Aufgrund der Erfahrungen aus Europa hoffe man auf eine schnell
durchführbare klinische Phase III-Studie. Um dies sicherzustellen wird auch
ein Joint Development Board mit Mitarbeitern der Sanochemia und Katama
implementiert. Der abgeschlossene Vertrag mit Katama sei ein bedeutender
Meilenstein für das Unternehmen und der erste Schnitt zu einer
langfristigen Zusammenarbeit im Zuge der Entwicklung und Vermarktung von
Tolperison für den US-Markt
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Weitere Informationen:
Margarita Hoch
Investor Relations Sanochemia
phone: +43 / 1 / 3191456 / 335
m.hoch@sanochemia.at
Jeff Raser
CEO Katama Pharmaceuticals
Tel: 760.310.9962
jwraser@gmail.com
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October 02, 2012 02:21 ET (06:21 GMT)
