Patenterteilung für Tolperison-Herstellverfahren für den japanischen Markt
Die börsennotierte Sanochemia Pharmazeutika AG (ISIN AT0000776307) hat erstmals für ihre Produktentwicklung eine Patenterteilung in Japan erhalten. Die japanische Patentbehörde hat dem Unternehmen unter der Patentanmeldung Nr. 504375/10 nunmehr ein Patent zur industriellen Herstellung von Tolperison in hochreiner Form für den japanischen Markt herausgegeben. Dieses Dokument bestätigt, dass für das in 2008 eingereichte Patent der Prüfprozess "Verfahren zur Herstellung von hoch reinem 2,4´-Dimethyl-3-piperidino-propiophenon (Tolperison)" positiv abgeschlossen ist und der patentrechtliche Schutz bis längstens 24. April 2028 aufrecht erhalten werden kann.
Sanochemia: Neues chemisches Herstellverfahren für US und Japan
Durch das neue, innovative Herstellungsverfahren kann Tolperison in größerer Reinheit als bisher im industriellen Maßstab hergestellt werden. Sanochemias Entwicklungsleistung einer verbesserten Tolperison-Formulierung war insbesonders im Hinblick auf die strengen Normen der FDA (amerikanische Gesundheitsbehörde) von Bedeutung, da der US- Markt bezüglich der Reinheit von Medizinprodukten die weltweit höchsten Qualitätsstandards vorschreibt. Nachdem es Sanochemia gelungen ist, die hohen Levels der FDA-Standards für die „aktive pharmazeutische Substanz“ (API) nicht nur einzuhalten, sondern noch weiter zu verbessern sollte dies auch den Zugang zum japanischen Markt erleichtern.
„Diese Neuentwicklung des Wirkstoffes in hochreiner Qualität unterscheidet sich wesentlich von den bis dato zugelassenen Tolperison-Präparaten. Damit könnten wir auch für die Vermarktung in Japan gute Chancen haben kommentiert der Vorstand für F und E, Dr. Klaus Gerdes, die Patenterteilung. Nordamerika, einzelne Märkte in Europa und nun auch Japan sind die Zielmärkte der Sanochemia im Hinblick auf die weitere Tolperison-Entwicklung. Obwohl diese Pharmamärkte nur moderate Wachstumsraten aufweisen, sind diese Länder im Hinblick auf Volumina riesige Absatzmärkte, da mehr als 75 % des Gesamtumsatzes auf dem Weltpharmamarkt von diesen Ländern abgedeckt wird.
Hochreines Tolperison verlängert Marktexklusivität
Tolperison in hochreiner Qualität ist eine neue chemische Wirksubstanz, für die bei der FDA neue vorklinische und klinische Studien eingereicht wurden (Investigational New Drug Application (IND), was einen umfassenden Schutz auf Sanochemias Herstellverfahren bedeutet. Sanochemia hat dafür in mehreren Ländern entsprechende Patente eingereicht und teilweise bereits erhalten. Die Erteilung eines japanischen Patents könnte nun auch für den japanischen Markt eine verlängerte Marktexklusivität bedeuten
