March 24, 2021
Corporate News
Marinomed Biotech AG (VSE:MARI), ein österreichisches,
wissenschaftsbasiertes Biotechnologie-Unternehmen mit global vermarkteten Therapeutika aus zwei
innovativen proprietären Technologieplattformen, gab heute bekannt, dass der erste Patient im Rahmen
einer klinischen Studie behandelt wurde, die eine Carragelose-basierte Inhalationslösung (Inhaleen) bei
stationär aufgenommenen Patienten mit COVID-19 untersucht.
Die Studie wird die Sicherheit und
Wirksamkeit inhalierter Carragelose für die Behandlung von mittelschweren COVID-19-Erkrankungen
untersuchen, d. h. von Patienten mit respiratorischen COVID-19 Symptomen, die stationär behandelt werden
müssen, jedoch keine Intensivbehandlung benötigen. Die randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte
Studie wird 204 kürzlich stationär aufgenommene Patienten mit bestätigter COVID-19-Diagnose rekrutieren,
die weniger als 48 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus randomisiert werden. Die Patienten werden
fünf Tage lang dreimal täglich für 7 Minuten entweder Inhaleen (1,2 mg/ml Carragelose; Gesamtdosis
Iota-Carrageen pro Tag: 5,05 mg) oder eine Placebo-Kontrolle inhalieren.
Als primären Endpunkt
soll die Studie zeigen, dass die Inhalation von Inhaleen den klinischen Zustand stationär aufgenommener
Patienten an Tag 8 im Vergleich zum Placebo verbessert. Der klinische Zustand wird gemäß der
8-Punkte-Skala der WHO bewertet, die von 1 (nicht hospitalisiert, keine Einschränkung der Aktivität) bis
8 (Tod) reicht. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Anzahl an Patienten, die intensivmedizinisch
betreut werden müssen, der Bedarf an zusätzlicher Sauerstoffversorgung und der PCR-Nachweis von
SARS-CoV-2 oder anderen respiratorischen Viren. Letzteres dient der Beurteilung der Wirksamkeit von
Inhaleen gegen virale Pneumonien, die durch andere Viren als SARS-CoV-2 verursacht werden.
Die
Studie wird an drei Krankenhäusern in Wien, Österreich, durchgeführt, und zwar am
Karl-Landensteiner-Institut für Lungenforschung und Pneumologische Onkologie der Klinik Floridsdorf, der
Klinik Favoriten und der Klinik Ottakring. Dr. Arschang Valipour, Leiter der Inneren Medizin und
Pneumologie am Wiener Krankenhaus Klinik Floridsdorf, wird die klinische Studie leiten. Wenn sich
Inhaleen für die Behandlung von COVID-19 bei hospitalisierten Patienten als sicher und wirksam erweist,
plant Marinomed auf Grundlage der klinischen Ergebnisse eine Zertifizierung für die inhalierte
Carragelose-Darreichungsform bei den zuständigen Behörden zu beantragen.
“Wir sehen nach wie
vor einen sehr hohen medizinischen Bedarf an wirksamen Therapien gegen COVID-19. Derzeit haben Ärzte
abgesehen von unterstützenden Maßnahmen nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten, wenn sich der Zustand der
Patienten verschlechtert“, sagte Dr. Eva Prieschl-Grassauer, Chief Scientific Officer von Marinomed. „Mit
dieser Studie zu inhalierter Carragelose wollen wir zeigen, dass Inhaleen eine wirksame
Behandlungsmöglichkeit für Patienten ist, die kürzlich wegen COVID-19 im Krankenhaus aufgenommen werden
mussten. Darüber hinaus wollen wir nachweisen, dass Inhaleen zu einer schnelleren Genesung beitragen und
verhindern kann, dass die Krankheit die Lunge des Patienten weiter schädigt oder in einen schwereren
Verlauf übergeht“, fügte Dr. Prieschl-Grassauer hinzu. „Wir haben umfangreiche präklinische
Untersuchungen durchgeführt, die die Wirksamkeit von Carragelose gegen SARS-CoV-2 gezeigt haben. Zusammen
mit den kürzlich veröffentlichten klinischen Ergebnissen, die eine effektive Prophylaxe von COVID-19
durch Iota-Carrageen gezeigt haben, sind wir zuversichtlich, dass Inhaleen eine wirksame Behandlung für
COVID-19 Patienten sein kann.“
Eine klinische Studie zur Prävention von COVID-19 in
Krankenhauspersonal mit Carragelose-basiertem Nasenspray zeigte kürzlich eine hohe Wirksamkeit mit einer
80-prozentigen Reduktion der Fälle. Die unabhängige, Prüfarzt-initiierte Studie (Investigator-Initiated
Trial) wurde in Argentinien mit einem Iota-Carrageen-Nasenspray durchgeführt, das identisch mit dem
vermarkteten Carragelose-Nasenspray von Marinomed ist. Dieses ist in vielen Ländern rezeptfrei
erhältlich<1> und bereits zur Behandlung und Prävention mehrerer anderer viraler Atemwegserkrankungen
einschließlich endemischer Coronaviren zugelassen.
Über Carragelose®:
Carragelose®
ist ein sulfatiertes Polymer aus der Rotalge mit einem einzigartigen, breiten antiviralen
Wirkungsspektrum. Es ist bekannt als ein verträgliches, effektives und sicheres Mittel zur Vorbeugung und
Behandlung von Atemwegserkrankungen. Mehrere klinische und präklinische Studien haben gezeigt, dass
Carragelose® eine Schicht auf der Schleimhaut bildet, die eindringende Viren umschließt und inaktiviert,
und sie so davon abhält, Zellen zu infizieren. Zunehmend weisen klinische Daten darauf hin, dass
Carragelose® auch SARS‑CoV‑2 inaktiviert.<2> Marinomed hat die Patentrechte an Carragelose®
inne und hat Carragelose® zum Vertrieb in Europa, Kanada, Australien und verschiedenen asiatischen
Ländern auslizensiert. Eine vollständige Liste von Marinomeds Carragelose®-Portfolio von Nasensprays und
Produkten für den Rachenraum finden Sie unter https://www.carragelose.com/en/portfolio/launched-products. Für eine Aufzählung der
wissenschaftlichen Veröffentlichungen zu Carragelose® besuchen Sie bitte https://www.marinomed.com/de/publikationen/wissenschaftliche-publikationen.
https://www.marinomed.com/de/news/marinomed-biotech-ag-behandelt-den-ersten-patienten-in-
klinischer-studie-zu-inhalierter-carragelose-gegen-covid-19
Patienten sollte es jetzt ja
leider ausreichend geben und Daumen halten, dass sich positive Ergebnisse zeigen. Wenn "Inhaleen"
wirklich eine Verbesserung bringt, sollte sich das doch bald bemerkbar machen. Der achte Tage wäre ja
dann bald. 
hary07(55)
Marinomed - mit Carragelose® gegen Corona 
goldfisch(11)
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