Na bei solchen Vorgaben seitens der USA und Deutschland (ISM) würde ich "news" jetzt nicht gerne sehen denn die würden wenig bis gar nichts bewirken !

grüsse

>Na bei solchen Vorgaben seitens der USA und Deutschland (ISM)
>würde ich "news" jetzt nicht gerne sehen denn die
>würden wenig bis gar nichts bewirken !
>
>grüsse

wenn man kurzfristig denkt, nicht. richtig.

Wenn man langfristig orientiert ist (wie ich) sehe ich news trotzdem nicht gerne in einem versauten Marktumfeld, weil die auch da nichts bringen.
Was noch alles kommen wird das wissen investierte hoffentlich - kommt nicht drauf an ob das heute, morgen oder in 3 wochen bekanntgegeben wird..

MMn zählt intercell zu den wenigen Werten im ATX,die weder von der Konjunktur,noch Finanziell abhängig sind.
Zwei Faktoren die den größten Einfluss auf die derzeitigen Kursentwicklungen haben.
Ich würde mir daher schon sehr überlegen,ob ich den jetztigen Kursrückgang nicht nützen sollte!
Nicht vergessen.....14.02.2008...sowie......25.02-26.02
mfg.Vertrauen

euro adhoc: Intercell AG / Sonstiges / Intercells therapeutischer Impfstoff gegen Hepatitis C trifft Endpunkte in Phase II (D)

Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.

06.02.2008
» Daten von 50 Patienten zeigen statistisch signifikante Reduktion
der Viruslast und ein sehr günstiges Sicherheitsprofil
» Daten bestätigen die Ergebnisse aus der Interimsanalyse vom
3. Quartal 2007
» Weitere klinische Studien in Zusammenarbeit mit Novartis werden
IC31® beinhalten
Wien, Österreich, 6. Februar 2008. Die Intercell AG (ICLL) gab heute die finalen
Phase II-Analysedaten für den Peptid-basierten therapeutischen Impfstoff
Hepatitis C (IC41) bekannt. Die klinische Studie wurde in chronisch infizierten
Hepatitis-C-Patienten durchgeführt.
Der Impfstoff besteht aus fünf synthetischen T-Zell-Peptiden sowie der ersten
Generation von Intercells Adjuvantien, Poly-Arginin (IC30). Der Impfstoff wurde
zur Stimulierung der T-Zell-Reaktionen gegen jene viralen Proteinstrukturen
entwickelt, die in den meisten Genotypen von Hepatitis C konserviert sind. Der
Impfstoff zielt darauf ab, die Viruslast im Blut von chronisch infizierten
Patienten zu verringern.
Die aktuelle Studie umfasste 50 Patienten, die mit dem Genotyp 1 des
Hepatitis-C- Virus chronisch infiziert sind. Dieses Virus ist mit der
Standardtherapie Interferon/Ribavirin äußerst schwer zu behandeln. Die an der
Studie teilnehmenden Patienten hatten davor keine andere Behandlung erhalten.
Sie wurden über einen Zeitraum von 14 Wochen im Abstand von zwei Wochen
insgesamt 8-mal intradermal mit IC41 geimpft. Dieses intensivierte Impfprogramm
resultiert aus einer Optimierungsstudie, deren Ziel es war, die
T-Zell-Immunreaktion des Impfstoffes zu verbessern. Als gewünschtes Ergebnis der
Studie gilt der Nachweis einer konstanten und nachhaltigen Reduktion der
HCV-Viruslast, die während der Behandlungszeit durch wiederholte Impfungen
verstärkt wird.
"Die neuen Daten aus der Phase II-Studie bestätigen und verstärken den
ermutigenden Trend, der sich bereits in der Interimsanalyse abzeichnete. Damit
haben wir eine solide Basis, um unser HCV-Franchise zu forcieren und unsere
Bemühungen einen therapeutischen Hepatitis C-Impfstoff zu entwickeln weiter zu
verfolgen und zu beschleunigen. Dieser Impfstoff könnte sich als extrem
wertvolle Komponente in einer kombinierten Behandlung von Hepatitis C erweisen",
sagt Alexander von Gabain, Chief Scientific Officer von Intercell.
Die vorliegende Auswertung zeigt, dass der wichtigste Endpunkt für diese Studie,
also ein statistisch signifikanter und nachhaltiger Rückgang von HCV-RNA,
erreicht wurde.
In der zweiten Woche nach der letzten Impfung konnte eine 40%-Reduktion der
Viruslast im Vergleich zum Ausgangswert vor den Impfungen beobachtet werden. Der
therapeutische Effekt des Impfstoffes auf die Viruslast ist noch klein, aber
stellte sich dafür als signifikant heraus, als die Daten einer rigorosen
statistischen Analyse (p=0.0010) unterzogen wurden.
Die Ergebnisse sind angesichts der Tatsache, dass die Viruslast mit zunehmender
Anzahl an Impfungen deutlich abnimmt, besonders relevant. Die Studie umfasste
Patienten mit unterschiedlicher Viruslast. In der Untergruppe der Patienten
(N=25), mit hoher Viruslast (> 2 Millionen Kopien/ml) vor der Behandlung, wurde
eine statistisch deutliche (p=0,0001) Verringerung von durchschnittlich 60 %
(0,4 log) erreicht.
Wenngleich sich die Behandlungsmöglichkeiten für chronische Hepatitis C mit
Interferon/Ribavirin verbessert haben, bleibt die Behandlung äußerst schwierig
und bedarf dringend einer medizinischen Lösung, besonders im Fall von
Genotyp 1. Immuntherapien und möglicherweise auch therapeutische Impfstoffe
könnten eine sehr valide Option für existierende und zukünftige kombinierte
Behandlungen von Hepatitis C sein. Deshalb wollen Intercell und Novartis
(Entwicklungspartner für therapeutische Hepatitis C-Impfungen) eine weitere
Entwicklungsstrategie beschleunigen. Ziel ist es die Vorteile des Adjuvans IC31®
ebenso wie ein vergrößertes Antigen-Portfolio zu nutzen. IC31® ist die zweite
Generation eines Adjuvans von Intercell, das in kürzlich durchgeführten
klinischen Studien gezeigt hat, dass es T-Zell-Reaktionen hervorruft, die bisher
kein anderes bekanntes Adjuvans erreichen konnte.
Hepatitis C
HCV ist ein Hauptgrund für chronische Lebererkrankungen, darunter Leberzirrhose
und Leberkrebs. Laut WHO sind weltweit etwa 170 Millionen Menschen chronische
Träger des Hepatitis-C-Virus (das sind 3 % der Weltbevölkerung), darunter etwa
10 Millionen Europäer, 3,9 Millionen Amerikaner und 2 Millionen Japaner. Jedes
Jahr gibt es allein in den USA 35.000 Neuinfektionen. Dieser große medizinische
Bedarf wird durch die Tatsache, dass jährlich etwa 8.000 bis 10.000 Todesfälle
und 1.000 Lebertransplantationen in den USA allein auf HCV zurückzuführen sind,
noch verstärkt.
Zurzeit gibt es weder einen Impfstoff noch eine Immuntherapie gegen Hepatitis C,
die Infektion kann nur durch eine Kombination von Interferon und Ribavirin
behandelt werden - eine Langzeittherapie mit beschränkter Wirksamkeit und
starken Nebenwirkungen. Sie führt jährlich zu sehr hohen Kosten für den
Patienten. Im Jahr 2002 betrugen die weltweiten Verkäufe von Medikamenten gegen
Hepatitis C etwa EUR 2,8 Milliarden, die Nachfrage steigt schnell. Das
Marktvolumen ist 2006 auf circa EUR 3,5 Milliarden gestiegen.
Rückfragehinweis:
Intercell AG
Lucia Malfent
Head of Communications
Tel. +43 1 20620-303
lmalfent@intercell.com
Ende der Mitteilung euro adhoc

Emittent: Intercell AG
Campus Vienna Biocenter 6
A-1030 Wien
Telefon: +43 1 20620-0
FAX: +43 1 20620-800
Email: investors@intercell.com
WWW: www.intercell.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
Indizes:
Börsen: Amtlicher Handel: Wiener Börse AG
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INHALTLICHER VERANTWORTUNG DES AUSSENDERS - WWW.OTS.AT ***
OTS0321 2008-02-06/19:21

>beobachtet werden. Der
>therapeutische Effekt des Impfstoffes auf die Viruslast ist
>noch klein, aber
>stellte sich dafür als signifikant heraus, als die Daten
>einer rigorosen
>statistischen Analyse (p=0.0010) unterzogen wurden.

>Wenngleich sich die Behandlungsmöglichkeiten für chronische
>Hepatitis C mit
>Interferon/Ribavirin verbessert haben, bleibt die Behandlung
>äußerst schwierig
>und bedarf dringend einer medizinischen Lösung, besonders im
>Fall von
>Genotyp 1. Immuntherapien und möglicherweise auch
>therapeutische Impfstoffe
>könnten eine sehr valide Option für existierende und
>zukünftige kombinierte
>Behandlungen von Hepatitis C sein. Deshalb wollen Intercell
>und Novartis
>(Entwicklungspartner für therapeutische Hepatitis C-Impfungen)
>eine weitere
>Entwicklungsstrategie beschleunigen. Ziel ist es die Vorteile
>des Adjuvans IC31®
>ebenso wie ein vergrößertes Antigen-Portfolio zu nutzen.

Also genau wie bei der Interimanalyse. Signifikante Reduktion der Viruslast, aber kaum ein therapeutischer Effekt.


IC31®
>ist die zweite
>Generation eines Adjuvans von Intercell, das in kürzlich
>durchgeführten
>klinischen Studien gezeigt hat, dass es T-Zell-Reaktionen
>hervorruft, die bisher
>kein anderes bekanntes Adjuvans erreichen konnte.

Das finde ich gut, weil es zeigt, daß die "Technologie" von IC sehr gut ist.

In FWB gäbe es noch welche um 2% höher. Ich kaufe nicht. Glaube nicht, daß da morgen viel in Wien passiert.

Interessant dabei: Da wurde die alte ad-hoc zum Teil wörtlich übernommen. Leider gibt es in der neuen ad-hoc nichts neues. Die Reduktion der Viruslast war so zu erwarten.

20.08.2007

» Erste Daten von 25 Patienten zeigen statistisch signifikante Reduktion der Viruslast und sehr gutes Sicherheitsprofil

» Daten setzen Weichen für therapeutische Impfung im Rahmen von bereits bestehenden und zukünftigen Behandlungsmöglichkeiten - doch noch kein Durchbruch für Impfung als Monotherapie

» Geringe Anzahl an ausgewerteten Daten erlaubt vorläufig nur vorsichtige Interpretation - umfassende Studienergebnisse werden für Q1 2008 erwartet

Wien (Österreich), 20. August 2007. Die Intercell AG (VSE, "ICLL") gibt heute die Auswertung von Interimsdaten der Phase-II-Studie für den therapeutischen Impfstoff gegen Hepatitis C (IC41) bekannt. Das Ziel der Impfung ist die Viruslast im Blut von chronisch infizierten Patienten zu reduzieren Der Impfstoff besteht aus fünf T-Zell-Peptiden sowie Intercells Poly-Arginin-Immunizer der ersten Generation (IC30). Der Impfstoff wurde entwickelt, um die T-Zell-Antwort gegen jene virale Proteinstrukturen zu stimulieren, die in den meisten HCV-Genotypen konserviert sind.

Die vorliegende Studie umfasst 50 Patienten, die chronisch mit dem Genotyp 1 Hepatitis-C-Virus infiziert sind, welcher nur schwer mit der Interferon-/Ribavirin-Standardtherapie zu behandeln ist. Die in die Studie aufgenommenen Patienten erhielten keine andere Behandlung und wurden über einen Zeitraum von 14 Wochen in zweiwöchigen Intervallen insgesamt 8-mal intradermal mit IC41 geimpft. Dieses intensivierte Impfschema hat sich aus einer jüngst durchgeführten Optimierungsstudie ergeben, die das Ziel hatte, die T-Zell-Immunantwort des Impfstoffes zu verbessern. Das erhoffte Endergebnis der vorliegenden Studie ist der Nachweis einer konstanten und nachhaltigen Reduktion der Viruslast, die durch wiederholte Impfungen während der Behandlung erreicht wird.

Die heute vorliegende Analyse basiert auf Daten von 25 Patienten der "per protocol"-Population. Die ausgewerteten Daten zeigen, dass die Studie ihren wichtigsten Endpunkt, nämlich die statistisch signifikante nachhaltige Reduktion der HCV-RNA, erreicht hat.

In der zweiten Woche nach der letzten Impfung konnte eine 40%-Reduktion der Viruslast (0,2 log) im Vergleich zum Ausgangswert vor den Impfungen beobachtet werden. Die therapeutische Wirkung des Impfstoffes auf die Viruslast ist zwar klein, erwies sich aber dennoch als signifikant, wobei die Daten einer rigorosen statistischen Analyse (p = 0,0178) unterzogen wurden. Die vorliegenden Ergebnisse sind besonders relevant in Anbetracht der Tatsache, dass die Reduktion der Viruslast mit der Anzahl der Impfungen steigt und ihre höchste Ausprägung zwei Wochen nach Abschluss der Behandlung erreicht. Die Studie umfasste Patienten mit Viruslasten auf unterschiedlichen Niveaus. In der Untergruppe der Patienten (N = 12) mit einer hohen Viruslast (> 2 Millionen Kopien/ml) vor der Behandlung wurde eine statistisch relevante (p = 0,0168) Reduktion von durchschnittlich 60 % (0,4 log) erreicht.

Endgültige Ergebnisse der Studie mit den Daten aller Patienten und einer Analyse der HCV-RNA- und T-Zell-Antworten bis zu 24 Wochen nach der letzten Impfung werden für Anfang 2008 erwartet. Ebenso wird eine ausführliche Analyse darüber, wie die therapeutische Wirkung mit der Induktion von T-Zell-Antworten zusammenhängt, erst nach der endgültigen Auswertung der Studie erfolgen.

Auch wenn die vorliegende Interimsanalyse derzeit nur auf einer limitierten Anzahl von Patienten beruht, so lassen die vorliegenden Ergebnisse - vorausgesetzt sie werden bestätigt - erstmals annehmen, dass die Verabreichung eines therapeutischen Impfstoffes die Viruslast reduziert, woraus sich neue Ansätze für eine Behandlung von Hepatitis C ergeben könnten.

Auch wenn sich die Möglichkeiten der Behandlung von chronischer Hepatitis C mit Interferon/Ribavirin etwas verbessert haben, so bleibt die Behandlung vor allem des Genotypus 1 extrem schwierig und bedarf dringend einer medizinischer Lösung. Immuntherapien und eventuell therapeutische Impfstoffe könnten künftig eine Möglichkeit zur Behandlung von Hepatitis C im Rahmen bestehender und künftiger Therapien bieten. Intercell und ihr Partner in der Entwicklung eines therapeutischen Impfstoffes gegen Hepatitis, Novartis, werden zukünftig eine gemeinsame Entwicklungsstrategie ausarbeiten und dabei möglicherweise auch von einem erweiterten Portfolio an Antigenen sowie von IC31® profitieren. IC31® ist Intercells innovatives Adjuvans, das in kürzlich durchgeführten klinischen Studien gezeigt hat, dass es effektiver als jedes andere bisher bekannte Adjuvans T-Zell-Antworten generiert.

"Die neuen Daten motivieren uns sehr, unsere HCV-Produktentwicklung noch weiter zu verstärken und unsere Bemühungen einen therapeutischen Impfstoff gegen Hepatitis C zu entwickeln zu beschleunigen", sagt Gerd Zettlmeissl, CEO von Intercell.

Für Q1/2008 erwarte ich:
1.JEV: Ergebnisse der Phase II des Impfstoffs für Kinder für Beginn 2008 erwartet
2.HCV: Finale Daten der Studie Phase II für Q1 2008 erwartet
3.Grippe: Ergebnisse Phase I für Anfang 2008 erwartet

HCV ist erledigt

Die Reduktion der Viruslast ist sicherlich eine tolle Sache, wenn dies aber therapeutisch nicht umgesetzt werden kann, dann bringt das rein gar nichts. Nice to have, sozusagen.

Insofern kann ich mir eventuell sogar eine negative Reaktion mancher Marktteilnehmer vorstellen, die vielleicht auf mehr gehofft haben. Ok, fallen wird es jetzt nicht unbedingt, aber den großen Kursanstieg sehe ich aufgrund dieser Meldung vorerst nicht.

Times & Sales in Frankfurt:
19:55:15 25,53 143 - - - -
19:52:06 - - 25,53 500 25,67 500
19:51:59 - - 25,43 500 25,57 500
19:51:59 25,57 150 - - - -